至今临床使用的碳酸氢钠注射液仍以钠钙玻璃瓶
发布时间:2018-06-04 12:36

  东方网4月27日消息:昨天,有外地媒体称,一款急救药品“碳酸氢钠注射液”出厂3个月后出现了碎屑颗粒,并称“碎屑随药物进入血管,会导致毛细血管堵塞,危及生命”。记者就此采访沪上几家三甲医院获悉,暂未发现该注射液有“玻璃碎屑”现象,也没接到过不良反应报告。有关人士告诉记者,国家药监局此前已注意到部分注射液玻璃瓶有玻璃脱片现象,并已提高对注射液玻璃瓶玻璃质量的要求。

  根据外地媒体报道的“玻璃碎屑”现象,是碳酸氢钠注射液与它的包装材料——钠钙玻璃瓶发生作用,产生碎屑。消息称,国家药监局已明令停止该种玻璃瓶的使用,却屡禁不止,至今临床使用的碳酸氢钠注射液仍以钠钙玻璃瓶为主。记者就此求证有关人士,并调查国家相关文件后发现,这说法并不准确。

  目前,国家并未要求停用钠钙玻璃瓶作为碳酸氢钠注射液包装材料,而是对包括碳酸氢钠注射液在内的偏酸碱类注射药剂的包装材料提出了更高的质量要求。有关文件明确,注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》,将玻璃制品作为重点考察项目。